Manejo farmacológico del sangrado irregular no menstrual asociado al uso de implantes anticonceptivos subdérmicos / Pharmacological management of irregular non-menstrual bleeding associated with the use of subdermal contraceptive implants

El spottingo sangrado irregular no menstrual es uno de los principales efectos secundarios de los implantes anticonceptivos, situación que se recomienda discutir con la usuaria previo a la colocación, para evitar falsas expectativas o temores que lleven a la extracción temprana del dispositivo. A propósito de una paciente sin antecedentes relevantes que consultó al centro de salud por spotting desde la colocación del implante cuatro meses antes, decidimos revisar la evidencia sobre la efectividad de los distintos esquemas farmacológicos disponibles para el manejo de este evento adverso. Luego de realizar una búsqueda bibliográfica concluimos que, si bien existe sustento para indicar algunos de los esquemas farmacológicos, este es aún débil y son necesarios estudios clínicos adicionales que brinden evidencia sólida sobre qué esquema en particular utilizar, evaluando sus riesgos y beneficios. (AU)

Spotting or irregular non-menstrual bleeding is one of the main side effects of contraceptive implants, a situation that health professionals must discuss with the user prior to its placement in order to avoid false expectations or fears that lead to early removal of the implant. Regarding a patient with no relevant history who consulted the health center due to spotting four months after implant placement, we decided to review the evidence onthe effectiveness on different pharmacological schemes available for the management of this adverse event. After performing a literature search, we concluded that, although there is support for indicating some of the pharmacological schemes, this is still weak, and further clinical studies are needed to provide solid evidence on which particular scheme touse, assessing its risks and benefits. (AU)

Efectos adversos y motivos de retiro de implante subdérmico Jadelle® en usuarias de Policlínica de salud Sexual y Reproductiva del Hospital de Clínicas en período junio 2015- diciembre 2017 / Adverse effects and reasons of remove of subdermico implant Jadelle® in users of Sexual and Reproductive Health Clinics of Hospital de Clinicas in period june 2015-december 2017

INTRODUCCIÓN: La anticoncepción hormonal, a través de implantes subdérmicos, es uno de los métodos anticonceptivos reversibles de larga duración más eficaces en la actualidad que está disponible en nuestro país en forma gratuita en el sistema público. OBJETIVO: Reconocer los efectos adversos y los motivos de retiro del Implante Jadelle® en usuarias del Hospital de Clínicas, así como evaluar la información recibida por las usuarias al momento de la colocación. MATERIAL Y MÉTODOS: Un total de 160 pacientes participaron en el estudio a través de una encuesta previo consentimiento informado. Se utilizó la estadística descriptiva en números absolutos y porcentuales. Resultados: Previo al uso, recibieron información sobre los probables efectos adversos del método el 83% de ellas, y acerca de la efectividad del método el 89 %. En cuanto a efectos adversos los presentaron el 80,6% de las usuarias, siendo la irregularidad de la menstruación la causa más frecuente constituyendo un 61%. CONCLUSIONES: Es alta la frecuencia de pacientes que presentan efectos adversos y que solicitan retiro del implante antes del tiempo a causa de ello, 35% de las usuarias, siendo el principal motivo la irregularidad menstrual en un 43% de los casos. Es recomendable realizar un correcto asesoramiento previo a la colocación e incentivar a las pacientes a concurrir a los controles médicos, luego de la colocación, para brindar asesoramiento y tratamiento si se presentara algún efecto adverso, con el fin de obtener una mejor continuidad de uso del método.

INTRODUCTION: Hormonal contraception, through subdermal implants, is one of the most effective long active reversal contraceptive methods currently available in our country for free in the public system. OBJETIVE: Recognize the adverse effects and the reasons for its withdrawal in users of the Hospital de Clínicas as well as to evaluate the information received by the users at the time of placement. METHODOLOGY: A total of 160 patients participated in the work with prior informed consent through a survey. Descriptive statistics were used in absolute and percentage numbers. They received information on the probable adverse effects of the 83% pre-use method, about the effectiveness of the 89% method. RESULTS: Regarding adverse effects, they were present in 80.6% of the users; the being irregularity of menstruation is the most frequent, constituting 61%. Concluding that the frequency of patients presenting with adverse effects and requesting removal of the implant before the time is high because of it, 35% of the users who requested removal menstrual irregularities were the main reason for 43% of patients. CONCLUSIONS: It is advisable to make a correct advice prior to placement and encourage patients to attend medical controls, after placement, to provide advice and treatment if any adverse effect occurs, in order to give better use in terms of method time.

Consecutive use of the 52 mg levonorgestrel-releasing intrauterine system: variations in bleeding patterns / Uso consecutivo do sistema intrauterino de levonorgestrel 52 mg: variações no padrão de sangramento

Abstract Objective Changes in bleeding patterns could influence the decisions of healthcare professionals to change the levonorgestrel-releasing intrauterine system (LNG-IUS) before 7 years of use, the recommended period of extended use. We evaluated changes in the bleeding patterns of users of the 52 mg LNG-IUS at the end of use of the first (IUS-1) and during the second device (IUS-2) use. Methods We performed an audit of the medical records of all women who used two consecutive LNG-IUSs at the Family Planning clinic. We evaluated the sociodemographic/gynecological variables, the length of use, and the bleeding patterns reported in the reference periods of 90 days before removal of the IUS-1 and at the last return in use of IUS-2. We used the McNemar test to compare bleeding patterns. Statistical significance was established at p < 0.05. Results We evaluated 301 women aged (mean ± SD) 32 (±6.1) years, with lengths of use of 68.9 (±16.8) and 20.3 (±16.7) months for the IUS-1 and IUS-2, respectively. No pregnancies were reported. Bleeding patterns varied significantly among women who used the IUS-2 for ≥ 7 months to 6 years when compared the bleeding patterns reported in IUS-1 use. Eighty-nine out of 221 (40%) women maintained amenorrhea and infrequent bleeding; 66 (30%) evolved to bleeding patterns with light flow, and 66 (30%) maintained or evolved to heavy flow patterns (p = 0.012). No differences were observed among the 80 women with ≤ 6 months of use. Conclusion Changes in bleeding patterns occur during the use of LNG-IUS and should not be decisive for the early replacement of the device.

Resumo Objetivo Variações no padrão de sangramento podem afetar a decisão de troca do sistema intrauterino de levonorgestrel (SIU-LNG) antes do período de uso estendido recomendado de 7 anos. Nós avaliamos mudanças no padrão de sangramento de usuárias ao final do uso do primeiro SIU-LNG 52 mg (SIU-1) e durante o uso do segundo dispositivo (SIU-2). Métodos Revisamos os prontuários de todas as mulheres que inseriram consecutivamente o SIU-LNG no ambulatório de Planejamento Familiar. Foram avaliadas as variáveis sociodemográficas/ginecológicas, o tempo de uso, e os padrões de sangramento relatados nos períodos de referência de 90 dias antes da remoção do SIU-1 e no último retorno em uso do SIU-2. Usamos o teste de McNemar para comparar os padrões de sangramento. A significância estatística foi estabelecida em p < 0,05. Resultados Analisamos os dados de 301 mulheres com idade (média ± desvio padrão [DP]) de 32 (±6,1) anos e tempo de uso de 68,9 (±16,8) e 20,3 (±16,7) meses para o SIU-1 e SIU-2, respectivamente. Nenhuma gravidez foi relatada. Os padrões de sangramento variaram significativamente durante o uso do SIU-2 (≥ 7 meses a 6 anos) em relação ao padrão relatado no SIU-1. Oitenta e nove das 221 (40%) mulheres mantiveram amenorreia e sangramento infrequente; 66 (30%) evoluíram para padrões de sangramento com fluxo leve e 66 (30%) mantiveram ou evoluíram para padrões de fluxo intenso (p = 0,012). Não foram observadas diferenças entre as 80 mulheres que utilizavam o SIU-2 há ≤ 6 meses. Conclusão Mudanças nos padrões de sangramento ocorrem durante o uso do LNG-IUS e não devem ser decisivas para a troca precoce do dispositivo.

Intervention for the comprehension of menstrual cycle, body function and pregnancy in adolescents from rural context / Intervención para comprender el ciclo menstrual, funcionamiento del cuerpo y embarazo en adolescentes de contexto rural

Abstract: Objective: To measure the impact of an intervention on adolescents' knowledge of the phase of the menstrual cycle with more likelihood of pregnancy and identify its associated factors. Materials and methods: A quasi-experimental study in two rural communities. Difference-in-differences analyses was performed. Results: There was a 22.1% average reduction in wrong answers on the phase of the menstrual cycle with more likelihood of pregnancy in the intervention group versus the control group (p<0.001). We founded six factors associated with this knowledge: marry and have children, right to receive education and information on sexual and reproductive health; gender equity; use of the condom; condom self-efficacy; emergency and contraceptive pills. Conclusion: There is a prevailing need to improve -among sexuality topics- basic knowledge of reproductive biology, while at the same time insisting on the benefits of using birth control methods provided for practicing responsible sexuality.

Resumen: Objetivo: Medir el efecto de una intervención en el conocimiento de los adolescentes sobre la fase del ciclo menstrual de mayor posibilidad de embarazo e identificar sus factores asociados. Material y métodos: Estudio cuasiexperimental en comunidades rurales. Se realizó un análisis de diferencias en diferencias. Resultados: Hubo una reducción promedio de 22.1% de respuestas incorrectas sobre la fase del ciclo menstrual de mayor posibilidad de embarazo en el grupo intervención vs. control (p<0.001). Se encontraron seis factores asociados con este conocimiento: casarse y tener hijos; derecho a recibir educación e información sobre salud sexual y reproductiva; equidad de género; uso correcto del condón; autoeficacia del uso del condón y pastillas anticonceptivas y de emergencia. Conclusión: Entre las diferentes temáticas de sexualidad, prevalece la necesidad de mejorar los conocimientos básicos sobre biología de la reproducción, insistiendo a la vez sobre los beneficios que conlleva el uso de métodos anticonceptivos para ejercer una sexualidad responsable.

Métodos contraceptivos reversíveis de longa duração no Sistema Único de Saúde: o debate sobre a (in)disciplina da mulher / Long-acting reversible contraception methods in the Brazilian Unified National Health System: the debate on women's (in)discipline

Resumo Recentemente a Federação Brasileira das Associações de Ginecologia e Obstetrícia submeteu ao Ministério da Saúde uma solicitação para oferta no Sistema Único de Saúde de métodos contraceptivos reversíveis de longa duração (LARC), para jovens mulheres de 15 a 19 anos. Os dois dispositivos a serem incluídos seriam o implante subdérmico liberador de etonogestrel, com duração de três anos, e o sistema intrauterino liberador de levonorgestrel, com duração de cinco anos. O Ministério da Saúde abriu então consulta pública para avaliar tal introdução, terminando por decidir contrariamente à inclusão destes métodos na rede pública de saúde. O artigo discute as estratégias discursivas utilizadas para fundamentar e justificar a aceitação e aplicabilidade destes métodos em "populações especiais". O debate sobre o planejamento reprodutivo precisa compreender melhor as descontinuidades contraceptivas no uso de métodos, a centralidade da contracepção de emergência e o quanto as hierarquias de gênero dificultam uma prática contraceptiva segura. Ao contrário, a ênfase na (in)disciplina da mulher no tocante aos cuidados com a utilização de métodos contraceptivos de uso regular termina por reforçar sua condição de menoridade social.

Abstract Recently, the Brazilian Federation of Gynecology and Obstetrics Associations submitted a request to the Brazilian Ministry of Health for an introduction of long-acting reversible contraception (LARC) methods for young women aged 15 to 19 years in the Brazilian Unified National Health System. The two devices to be included were the etonogestrel-releasing subdermal implant (ENG implant), with a duration of three years, and the levonorgestrel-releasing intrauterine system (LNG-IUS), lasting five years. The Ministry of Health then launched a public inquiry to evaluate this introduction, deciding against the inclusion of these methods in the public health services. The article discusses the discursive strategies used to justify the acceptance and applicability of these methods in "special populations." The debate on family planning needs to understand fully the discontinuity of contraception in the use of such methods, the central concept of emergency contraception, and how gender hierarchies prejudice safe contraceptive practice. On the contrary, the emphasis on the (in)discipline of women regarding care with regular-use contraceptive methods effectively reinforces their condition of social minority.

A breve vida do Norplant® no Brasil: controvérsias e reagregações entre ciência, sociedade e Estado / The brief life of Norplant® in Brazil: controversies and reassemblages between science, society and State

Resumo Norplant® é a marca do primeiro implante hormonal subdérmico contraceptivo registrado no mundo, desenvolvido nos laboratórios do Population Council, organização internacional direcionada ao tema da fertilidade e crescimento populacional. O artigo revisita a trajetória deste contraceptivo no Brasil desde sua chegada, através de pesquisas clínicas, até sua proibição em 1986 pelo órgão brasileiro responsável por medicamentos na ocasião. Sua circulação gerou controvérsias relacionadas a práticas de pesquisa, efeitos colaterais e usos políticos do método. Este artigo concentra sua análise nas divergências relacionadas com as práticas de pesquisa. Utilizou-se a técnica de análise de controvérsia, revisitando as versões dos envolvidos, investigando suas compreensões e os efeitos que este objeto produziu em suas redes. O Norplant® provocou deslocamentos e associações entre grupos da sociedade, autoridades do Estado, cientistas e médicos, indústria, produtos farmacêuticos, procedimentos de pesquisas, instrumentos burocráticos, usuárias de contraceptivos. Estilos de pensamento médico científicos foram sacudidos e novas formas de pensar autonomia científica começaram a ser discutidas no país.

Abstract Norplant® is the brand name of the world's first registered subdermal hormonal contraceptive implant, developed by the laboratories of the Population Council, an international organisation working in the area of fertility and population growth. The article revisits the trajectory of this contraceptive in Brazil from its arrival through clinical trials to its eventual ban in 1986 by the Brazilian regulatory agency responsible for approving medications at the time. Its circulation generated controversies related to research practices, side effects and political uses of the drug as a birth control method. This article focuses its analysis on the divergences related to research practices. It uses a controversy analysis technique, reviewing the versions of those involved, investigating their understandings and the effects that this object generated in their networks. Norplant® provoked displacements and associations between civil society groups, State authorities, scientists and physicians, industry, pharmaceutical products, research procedures, bureaucratic instruments, and the female users of the contraceptives. Scientific styles of medical thought were shaken up and new forms of thinking about scientific autonomy began to be discussed in the country.

Absorção e metabolização dos hormônios sexuais e sua transformação em tecnologias contraceptivas: percursos do pensamento médico no Brasil / Absorption and metabolization of sex hormones and their transformation into contraceptive technologies: the paths taken by medical thought in Brazil

Resumo O artigo analisa a assimilação de conhecimentos e o desenvolvimento de práticas clínicas e de pesquisa, concernentes aos hormônios sexuais, entre ginecologistas brasileiros. Discute o percurso do pensamento médico da recepção dos hormônios à sua transformação em contraceptivos. O objetivo é compreender estilos de introdução e difusão de tecnologias médicas na área da saúde reprodutiva no Brasil. Utiliza métodos de análise histórica e tem como fonte os Anais Brasileiros de Ginecologia, revista publicada entre 1936 e 1970. O acompanhamento das novidades cientificas sobre hormônios sexuais e seu uso para tratamento de diversas mazelas femininas, desde os primórdios, foi de grande importância para a rápida aceitação médica da contracepção hormonal. Questões científicas e técnicas (efeitos colaterais, dosagens) e a questão populacional compuseram a maior parte dos debates. Objeções da Igreja Católica foram consideradas, mas não pautaram o pensamento médico sobre os contraceptivos. A busca de consolidar a ginecologia como especialidade científica, moderna e cosmopolita e razões sanitárias e demográficas que possibilitavam enquadrar contraceptivos como drogas éticas, são processos subjacentes à assimilação e à metabolização dos hormônios sexuais como contraceptivos hormonais.

Abstract The article analyses knowledge assimilation and the development of clinical and research practices relating to sex hormones among Brazilian gynaecologists. It discusses the paths taken by medical thought from the reception of the hormones to their transformation into contraceptives. Our objective is to comprehend styles of introducing and disseminating medical technologies in the area of reproductive health in Brazil. It uses methods of historical analysis and takes as its source the Anais Brasileiros de Ginecologia, a journal published between 1936 and 1970. From the outset, the accompaniment of scientific breakthroughs in relation to sex hormones and their use to treat diverse female illnesses played a key role in the rapid medical acceptance of hormonal contraception. Scientific and technical questions (side effects, dosages) and the demographic issue formed part of the majority of the debates. Objections from the Catholic Church were considered but did not set the agenda of medical thought on contraceptives. The quest to consolidate gynaecology as a scientific, modern and cosmopolitan area of expertise, along with sanitary and demographic motives that allowed contraceptives to be classed as ethical drugs, are identified as processes underlying the assimilation and metabolization of sex hormones as hormonal contraceptives.

A prescrição da pílula anticoncepcional na década de 1960: a perspectiva de médicos ginecologistas / The contraceptive pill prescription in the 1960s the perspective of gynecologists

Introdução: A prescrição da pílula anticoncepcional passa a ser realizada no Brasil a partir de 1962. Sua prática trouxe transformações políticas e sociais ao país: a pílula passa a ter grande aceitabilidade das mulheres e permanece como o método anticoncepcional mais utilizado por elas até a atualidade. Seu uso influenciou na queda da taxa de fecundidade e compõe, atrelada a uma série de outros fatores, um conjunto de transformações que modifica a formulação de políticas públicas referentes à saúde reprodutiva e à saúde sexual feminina. Objetivo: Compreender como a prescrição da pílula anticoncepcional por médicos ginecologistas era realizada no Brasil na época em que começa a ser utilizada no país. Metodologia: Trata-se de uma pesquisa qualitativa, tendo como material empírico as narrativas de seis médicos ginecologistas que atuaram na década de 1960, no estado de São Paulo. Resultados e Discussão: A partir das entrevistas, foram identificados quatro eixos temáticos de análise, que contemplaram a descrição Introdução: A prescrição da pílula anticoncepcional passa a ser realizada no Brasil a partir de 1962. Sua prática trouxe transformações políticas e sociais ao país: a pílula passa a ter grande aceitabilidade das mulheres e permanece como o método anticoncepcional mais utilizado por elas até a atualidade. Seu uso influenciou na queda da taxa de fecundidade e compõe, atrelada a uma série de outros fatores, um conjunto de transformações que modifica a formulação de políticas públicas referentes à saúde reprodutiva e à saúde sexual feminina. Objetivo: Compreender como a prescrição da pílula anticoncepcional por médicos ginecologistas era realizada no Brasil na época em que começa a ser utilizada no país. Metodologia: Trata-se de uma pesquisa qualitativa, tendo como material empírico as narrativas de seis médicos ginecologistas que atuaram na década de 1960, no estado de São Paulo. Resultados e Discussão: A partir das entrevistas, foram identificados quatro eixos temáticos de análise, que contemplaram a descrição sobre o primeiro contato dos médicos com a pílula, seguido das diferentes formas de utilização da pílula anticoncepcional como uma nova tecnologia. Também foi identificada a relação entre a prescrição médica e a indústria farmacêutica, assim como o uso da pílula anticoncepcional e a construção do discurso médico sobre o corpo feminino. Esses achados foram analisados à luz dos estudos sobre medicalização do corpo feminino, e como a sua prescrição foi sendo incluída na clínica médica a partir da década de 1960. Considerações Finais: O uso da pílula anticoncepcional apresentou-se como uma nova tecnologia de controle da reprodução e dos corpos femininos. Compreender a história da prescrição da pílula é levar em consideração os múltiplos agentes, interesses e práticas que ainda se inscrevem sobre os corpos das mulheres

Introduction: The prescription of the contraceptive pill began in Brazil in 1962. This practice brought political and social changes to the country: the pill becomes highly accepting of women and remains the contraceptive method most used by them until nowadays. The pill use has influenced the fall in fertility rate and, based on a series of other factors, is a set of transformations that modifies the formulation of public policies regarding reproductive health and female sexual health. Goal: To understand how the prescription of the contraceptive pill happened in Brazil, carried by gynecologists at the time when it begins to be used in the country. Methodology: This is a qualitative research, having as empirical material the narratives of six gynecologists who worked in the 1960s, at São Paulo state. Results and Discussion: From the interviews, four thematic axes of analysis were identified, which included the description of the first contact of the doctors with the pill, followed by different ways of using the contraceptive pill as a new technology. Also, were identified the relationship between medical prescription and the pharmaceutical industry, as well as the use of the contraceptive pill and the construction of the medical discourse about the female body. These findings were analyzed in light of the studies on medicalization of the female body, and how the contraceptive pill prescription was included in the medical clinic from the 1960s. Final Considerations: The use of the contraceptive pill was presented as a new technology for the control of Reproduction and of female bodies. Understanding the history of pill prescription is to take into account the multiple agents, interests, and practices that are still inscribed on women\'s bodies

Sistema intrauterino liberador de levonorgestrel 52 mg para anticoncepção em mulheres de 15 a 19 anos de idade / Levonorgestrel releasing intrauterine system 52 mg for contraception in women aged 15 to 19 years

Contexto: Anticoncepção é a prevenção da gravidez, por meio da impossibilidade da fertilização. A garantia de acesso a métodos anticoncepcionais é fundamental para assegurar o bem-estar e a autonomia das mulheres. Diversos eventos podem estar associados a uma gravidez indesejada, tais como indução de aborto por métodos clandestinos, complicações durante a gestação, ansiedade e depressão pós-parto. Como consequência, há impacto na organização e gestão dos serviços de saúde e de seus recursos. Estima-se que cerca de dezessete milhões de abortos induzidos foram realizados no Brasil entre 1996 e 2012, com média anual próxima a um milhão. Quando a gravidez ocorre na adolescência, são maiores os riscos de nascimentos prematuros e de recém-nascidos com baixo peso. Se esta é indesejada, pode desestruturar a vida da mulher em um período determinante para sua formação subjetiva e material. O direito ao planejamento familiar é garantido constitucionalmente e regulamentado pela Lei 9.263/96. Dentre as ações de competência do SUS, está o fornecimento de métodos anticoncepcionais. Atualmente, o SUS disponibiliza os métodos hormonais (oral combinado, minipílula, de emergência, injetável mensal e injetável trimestral), de barreira (diafragma e preservativos masculino e feminino) e intrauterino (dispositivo com cobre). As adolescentes podem usar a maioria dos métodos anticoncepcionais disponíveis, sendo uns mais adequados que os outros. O uso do preservativo deve ser sempre estimulado, por proteger contra doenças sexualmente transmissíveis. Este método pode ser associado a outro. A escolha do método deve ser livre e informada, respeitando os critérios clínicos. Salvo condições clínicas específicas, os anticoncepcionais hormonais podem ser utilizados por adolescentes. No entanto, recomenda-se evitar aqueles contendo somente progestogênio (minipílula ou injetável trimestral), pelo risco aumentado de diminuição da calcificação óssea. Os anticoncepcionais de emergência são indicados para adolescentes, apesar de serem compostos por apenas progestógeno, respeitado o uso em caráter de excessão. Em adolescentes nulíparas, o uso de dispositivo intrauterino deve ser utilizado com cautela, devido ao risco de expulsão e de infecções. Pergunta: O uso do sistema intrauterino liberador de levonorgestrel (SIU-LNG) é eficaz, seguro e custo-efetivo para anticoncepção em mulheres de 15 a 19 anos de idade quando comparado a anticoncepção hormonal oral, anticoncepção hormonal injetável, método de barreira (preservativo masculino), dispositivo intrauterino (DIU) com cobre ou nenhum método? \r\nEvidências científicas: Considerando SIU-LNG e DIU com cobre, a taxa de ocorrência de gravidez foi, respectivamente, de 0,0% e 9,1% em condições experimentais e de 2,0% e 4,2% em condições observadas. No entanto, as diferenças não foram significativas. Sobre a segurança, hemorragia intensa e dor pélvica ocorreram em ambos os grupos. Para SIU-LNG, o evento adverso mais observado foi o ciclo menstrual irregular, seguido de hemorragia uterina, ausência de menstruação e menstruação excessiva. Para o DIU com cobre, a ocorrência maior foi de ausência de menstruação e dismenorreia, seguidos de hemorragia uterina e ciclo menstrual irregular. As diferenças entre os métodos não foram significativas. Em relação à satisfação em relação ao método, o SIU-LNG foi bem aceito. A satisfação em relação ao DIU com cobre foi próxima a do SIU-LNG. A satisfação em relação aos outros métodos foram inferiores. Com relação à continuação de uso dos métodos, a taxa para SIU-LNG foi superior a 80% das participantes. A taxa para o DIU com cobre foi inferior, mas próxima. Discussão: Há tendência de superioridade do SIU-LNG em relação aos demais métodos disponíveis no SUS. No entanto, a diferença não pode ser considerada significativa, principalmente em relação ao DIU com cobre, que é o método intrauterino já incorporado. Na avaliação econômica apresentada pelo demandante, a despeito das evidências clínicas apresentadas, a taxa de falha com SIU-LNG foi considerada inferior em relação ao DIU com cobre, comprometendo os resultados. O impacto orçamentário foi revisado e os resultados devem ser apreciados conforme as perspectivas do SUS, diante das evidências clínicas e econômicas. Decisão: Não incorporação do sistema intrauterino liberador de levonorgestrel 52 mg para anticoncepção em mulheres de 15 a 19 anos de idade, no âmbito do Sistema Único de Saúde ­ SUS, dada pela Portaria SCTIE/MS nº 13, de 11 de abril de 2016, publicada no Diário Oficial da União nº 69 de 12 de abril de 2016.

Efetividade do dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel (Mirena®) para a terapia de reposição hormonal na perimenopausa e pós-menopausa. / The effectiveness of the levonorgestrel-releasing intrauterine system (Mirena®) for hormone replacement therapy in the peri- and postmenopausal women

A utilização do dispositivo intrauterino (DIU) hormonal para a contracepção é uma constante no consultório de ginecologia da atualidade. Entretanto, outras indicações como o tratamento de algumas patologias ginecológicas benignas, e mais recentemente, o uso para terapia de reposição hormonal (TRH) no climatério têm chamado a atenção. Esta revisão tem como objetivo demonstrar os achados dos artigos publicados, desde 2001, sobre a avaliação do DIU de levonorgestrel (LNG) durante esta fase de turbulência hormonal feminina. No período do climatério, a mulher com útero intacto ganha vários benefícios com essa nova modalidade terapêutica associada ao estrogênio nas suas diversas formas de apresentação. Pode-se concluir que o DIU com LNG na mulher da perimenopausa e pós-menopausa pode ser utilizado para contracepção, alívio de sintomas vasomotores quando associado à terapia com estrogênio e alta resolutividade nos quadros de menorragia que frequentemente acometem a mulher durante esta fase da vida

There is a wide use of the levonorgestrel-releasing intrauterine system (LNG IUS) in recent years for hormonal contraception. However, other indications, as the treatment of some benign gynecological diseases and, more recently, for hormone replacement therapy in peri and postmenopausal women have happened. This review aimed to demonstrate the findings of articles published since 2001 on the use of the LNG IUS in the women's climacteric period. During this phase of life, women with intact uterus benefit of using this new modality of therapy associated with estrogen in their several forms of presentation. It can be concluded that LNG IUS in the peri and postmenopausal women can be used as a contraceptive method, to abbreviate hot flashes symptoms when associated with estrogen therapy and to solve menorrhagia that is a very common finding in this period

Mecanismo de acción del levonorgestrel como anticoncepción de emergencia con principal énfasis en su acción sobre los espermatozoides / Mechanism of action of levonorgestrel as emergency contraception with principal emphasis in its spermatozoa action

A pesar de lo extendido del uso de la anticoncepción de emergencia (AE) con levonorgestrel (LNG) en el mundo, el mecanismo de acción continúa siendo discutido, lo que ha sido aprovechado para que grupos confesionales aaquen su uso, argumentando que la misma es abortiva. Actualmente, dos comprimido de LNG de 0,75 mg hasta 5 días posteriores al coito no protegido, ha sido recomendada y mostrada como eficaz para AE. El mecanismo de acción probablemente depende del momento de la toma en relación al día del ciclo menstrual. Cuando el LNG para AE es administrado antes del período ovulatorio, el mismo inhibe la ovulación en algunas mujeres y afecta el endometrio. Sin embargo la administración de LNG antes de la ruptura folicular no mostró tener influencia sobre la expresión de glicodelina-A en biopsias de endometrio tomadas 24 o 48 horas después de la toma de las píldoras de LNG. Los resultados de los estudios no apoyan la idea de que el LNG como AE causaría un efecto anti-implantatorio. Fue especulado que el LNG podría actuar sobre los espermatozoides. En estudios muy antiguos de la Argentina fue observado que la administración de 0,4 mg de LNG dado 3-10 horas post coito reducía el número de espermatozoides recuperados de la cavidad uterina, causaba alcalinización del fluido intrauterino, inmovilizaba los espermatozoides y aumentaba la viscosidad del moco cervical. Esto llevó a sugerir que la migración espermática a los lugares de fertilización podría esar comprometida después de la ingesta de LNG como AE. Sin embargo, nosotros hemos trabajado sobre esta hipótesis, pero no observamos efectos sobre reacción acrosomal después de la exposición in vitro al LNG de espermatozoides capacitados...

One-year assessment of women receiving sub-dermal contraceptive implant at Siriraj Family Planning Clinic.

BACKGROUND: The single-rod Implantable contraceptive method, called 'Implanon', has been introduced for use in Thailand since the 1990s. The outstanding attribute was that it requires only a few minutes for insertion and removal as it has only one capsule. The single-rod implant was used in women at Siriraj Hospital in 2006. The present study looked at characteristics of women, complications of insertion and removal, menstrual events that occurred to women during one year of use and reason for removal of the method. MATERIAL AND METHOD: This was a retrospective clinic based study. All women's record files were examined at Siriraj Hospital's Family Planning Clinic. There were 166 women enrolled to undergo this method, and only 89 women (54.6%) came back for the one-year follow-up visit. Women's accounts on irregularity of menses, complaints during method used and reason for discontinuation, pregnancy and body weight change were assessed. RESULTS: Most women (68%) using the implant contraceptive method were 29 years of age with 74% of vocational or lower education. Their BMI was 22.66 +/- 4.06 Insertion time was about 1 minute with no difficulty or complication. Of those women, 40.4% of them considered having regular menstrual cycle and 30.3% had regular menstrual flow for a few months alternately with no menses for a few months. Prolonged menstrual bleeding was the most complaint in this group of women. Amenorrhoea was also reported. Vertigo had occurred to some women without reported medication. One woman asked for the removal of the method due to pain at the implanted site after 8 months of use. Removal time was around 2-3 minutes. There was no pregnancy that occurred in the course of one year of use. CONCLUSION: Of 89 women using the implant contraceptive method, menstrual irregularity was the important issue that women complained about. However, the removal of the method in one woman was due to the pain at the implanted site. There was no difficulty or complications in insertion or removal of the implant. Close counseling about side effects of the method is emphasized during use to maintain long-term use or until completion of the duration of the device.

A clinical study of transdermal contraceptive patch in Thai adolescence women.

OBJECTIVE: To study cycle control, compliance and safety of a transdermal contraceptive patch in adolescent Thai women. MATERIAL AND METHOD: Fifty-eight healthy women were assigned to receive 3 cycles of contraceptive patch (ethinyl estradiol 20 microg and norelgestromin 150 microg/day). All participants aged 16-20 years were invited to participate from the family planning clinic at King Chulalongkorn Memorial Hospital. Data were collected on adverse effects, perceived advantages and disadvantages, body weight, blood pressure, patch detachments and compliance. Data were analyzed using mean, percentage and student's t-test. RESULTS: The participants' average age was 19.4 years, height 158.8 cm, weight 51.8 kg, BMI 20.8 Kg/m2. The most location of patch application was the abdomen and the most adverse event was breast tenderness (31.0%) followed by application site reaction, nausea vomiting and headache respectively. The breast symptom was mild in severity. The participants reported decrease in dysmenorrhea and shorter duration of bleeding. There were no significant changes in body weight and blood pressure. The improvement of their facial acne was reported. There were no pregnancies during use and the adhesion of the contraceptive patch is excellent. Partial patch detachment was reported in only 6.9%. No completed patch detachment was found. CONCLUSION: The present study found an overall positive impression of a new transdermal contraceptive patch. The good compliance and few side effects were demonstrated. The adhesive patch contraceptive was excellent.

Contracepción de emergencia con Levonorgestrel / Emergency contraception with levonorgestrel

La contracepción de emergencia puede evitar el embarazo luego de un coito sin medidas contraceptivas o cuando éstas fallan. Se recomienda el levonorgestrel, un gestágeno sintético, en dosis única de 1.5 mg (alternativamente en dos dosis de 0.75 mg espaciadas 12 h). Su eficacia es moderada, pues impide aproximadamente 80% de los embarazos. La eficacia es mayor cuanto más precozmente se administre, pero puede darse hasta 5 días post-coito. La tolerancia es similar o superior a la de otros preparados empleados con igual propósito. Los efectos adversos comprenden náuseas, vómitos, cefalea, tensión mamaria y alteraciones transitorias en la siguiente menstruación. Se desconoce si el levonorgestrel aumenta la probabilidad de embarazo ectópico cuando el tratamiento fracasa. No se recomienda su empleo como contraceptivo habitual. Cuando se administra antes del pico preovulatorio de LH, el levonorgestrel generalmente bloquea o retrasa la ovulación. Puede asimismo afectar la migración de los espermatozoides en el tracto genital femenino e, indirectamente, la fertilización. Pese a haberse postulado reiteradamente, no existe evidencia de un efecto antiimplantatorio. El conocimiento del método es muy variable en diferentes sociedades, pero aun donde es bien conocido permanece subutilizado. Se ha propuesto proveer levonorgestrel por adelantado para promover su uso. En ensayos clínicos, tal provisión no afectó adversamente el comportamiento sexual ni el empleo de otros contraceptivos, pero tampoco redujo el número de embarazos o abortos. En consecuencia, el empleo de levonorgestrel debe considerarse un método de respaldo que no reemplaza el uso de contraceptivos más eficaces.

Emergency contraception may avoid pregnancy after unprotected intercourse or when regular contraceptive measures fail. Levonorgestrel, a synthetic gestagen, is recommended for emergency contraception as a single 1.5-mg dose or, alternatively, two 0.75-mg doses taken 12 h apart. Its efficacy is moderate, preventing about 80% of pregnancies. Efficacy is higher the earlier after unprotected intercourse the drug is taken, but it may be administered up to 5 days post-coitum. Tolerance is similar to, or better than, those of other oral emergency contraceptives. Adverse effects include nausea, vomiting, headache, breast tenderness and transient alteration of menstrual bleeding pattern. It is not known whether levonogestrel increases the risk of ectopic pregnancy when the treatment fails. Its use as an ongoing contraceptive method is discouraged. When given before the preovulatory LH peak, levonorgestrel blocks or delays ovulation. It may also affect sperm migration in the female reproductive tract and have an effect on fertilization. Although it has been often postulated, there is no evidence for an anti-implantatory effect. Acquaintance with the method is quite variable among different societies, but it remains underutilized even where it is well known. Advance provision of the drug has been proposed as a way to promote its use. In clinical trials, advance provision did not adversely modify sexual or regular contraceptive behavior, but it did not reduce pregnancy or abortion rate either. Therefore, emergency contraception with levonorgestrel should be regarded as a backup method which is not a substitute for the continued use of more effective contraceptive methods.

Laevonorgestrel intra-uterine system--a revolutionary intra-uterine device.

Laevonorgestrel intra-uterine system is a new hormone releasing long acting intra-uterine device. Besides being used as long acting contraceptive, it has multiple non-contraceptive benefits. It is the best choice for young women suffering from menorrhagia who want contraception along with preservation of fertility and for premenopausal women who want to avoid surgery. Moreover, it has been reported to be useful in patients with dysmenorrhoea, fibroids, endometriosis and adenomyosis and endometrial hyperplasia.

A postmarketing observational study assessing acceptability and reliability of desogestrel only contrapceptive pill (Cerazette) in Indian women.

A postmarketing observational study was carried out in a prospective, open and multi-centric manner monitoring a treatment period of 4 cycles (4 x 28 days) among Indian women of child bearing age to determine the acceptability and reliability of desogestrel (75 microg/day), an oestrogen-free pill. It involved 299 subjects recruited at each of 20 centres spread all over India. The study duration for each subject was 16 weeks with follow-up visits at 4, 8 and 16 weeks intervals. At each follow-up visit, subjects were evaluated for any failure of contraception, change in bleeding pattern and other adverse events. Of the study subjects, 238 (79.6%) continued the study for 4 cycles and were thus considered eligible for analysis of bleeding patterns with no failure of contraception. In addition, the physician's as well as patient's global assessment, demonstrated a "very good" response in majority of subjects (> 84%). A sizeable number of cases (47.9%) had infrequent episodes (1 to 5) of bleeding--spotting during the shifted reference period, while 41.2% experienced amenorrhoea. There was no clinically significant change in blood pressure or body weight. Of the 299 such subjects enrolled, 53 subjects were lost to follow-up and did not come for the 1st follow-up visit. Hence, out of the 246 subjects, 21.1% presented with 78 separate adverse events during 960 treatment cycles. None of the reported adverse events were severe and there was not even a single serious adverse effect during the course of the study. Nausea, breast tenderness and headache (7.7%, 10.1% and 9.7% respectively) were the most frequent adverse events observed during the study. Desogestrel 75 mg/day was well accepted in majority of Indian women. It provides good contraceptive efficacy, with a lower incidence of irregular bleeding and spotting episodes.

Effects of Jadelle used in Thai women aged between 20 and 45 years in King Chulalongkorn Memorial Hospital.

OBJECTIVE: To study the menstrual patterns and side effects of Jadelle use in Thai women aged between 20 and 45 years. STUDY DESIGN: Prospective descriptive study. SETTING: Family Planning Clinic, Department of Obstetrics and Gynecology, King Chulalongkorn Memorial hospital. MATERIAL AND METHOD: A prospective clinical trial study was conducted at the Family Planning Unit, King Chulalongkorn Memorial Hospital in June 2005. The study duration was 6 months. The data was obtained from each patient S medical record. The descriptive statistics was frequency, percentage, mean, SD and 95% Confidence Interval (CI). The statistical analyses were performed by using the paired t test for comparison of means before and after 6 months of Jadelle used. RESULTS: A total of 59 women were recruited in a 6-month clinical study. Their mean age was 29.07years. Most acceptors had completed secondary school. No accidental pregnancy occurred throughout the 6 months of use in the present study. The most common menstrual pattern was amenorrhea followed by irregular bleeding. The major side effect was irregular bleeding. There was no significant change in body weight, body mass index, and systolic-diastolic blood pressure during the 6 months follow up period. The common non menstrual adverse effects were headache, acne, alopecia. DISCUSSION: The most common menstrual patterns found in the present study were amenorrhea and irregular bleeding followed by a regular cycle. The common nonmenstrual adverse effects were headache, acne, and alopecia. There were no pregnancies in the 6-month follow-up period. Jadelle was an effective implant contraceptive method with an acceptable bleeding pattern. Over all acceptability was good. This should become another choice of contraception for Thai women.

Variação de peso em usuárias de sistema intra-uterino liberador de levonorgestrel, DIU T-cobre e acetato de medroxiprogesterona no Brasil / Weight variation in users of the levonorgestrel-releasing intrauterine system, of the copper IUD and of medroxyprogesterone acetate in Brazil

OBJETIVO: Determinar a variação de peso corpóreo em mulheres usuárias de sistema intra-uterino liberador de 20 mg/dia de levonorgestrel (SIU-LNG, Mirena®) e compará-la com a variação de peso de usuárias de dispositivo intra-uterino T cobre 380A (DIU Tcu) e usuárias de acetato de medroxiprogesterona de depósito (AMP-D) ao longo de cinco anos. MÉTODOS: Foram analisadas 163 mulheres usuárias de SIU-LNG que tiveram a inserção do mesmo em 1998 durante a admissão para o estudo. Cada mulher foi pareada por peso (± 1kg) e por idade (± 1 ano) no início do estudo, com as usuárias de DIU Tcu e AMP-D. Todas as mulheres foram seguidas por até cinco anos. Nesse período foram medidos seus pesos e calculados os índices de massa corpórea (IMC). RESULTADOS: A média de idade das usuárias de SIU-LNG foi 27±6,7 anos, enquanto que das usuárias de DIU Tcu foi 28±6,6 anos e das usuárias de AMP-D foi de 26,9±6,5 anos. O peso inicial era 62,9 ± 0,8 kg, 62,8 ± 0,8 kg e 62,5 ± 0,9 kg para as usuárias de SIU-LNG, DIU Tcu e AMP-D, respectivamente. O IMC no início do estudo era 25 (±0,3), 26,4 (±0,3) e 25,5 (±0,4) para as usuárias de SIU-LNG, DIU Tcu e AMP-D, respectivamente. Foi observado um aumento de peso de 3,1 kg, 4,9 kg e 8,2 kg para as usuárias de SIU-LNG, DIU Tcu e AMP-D, respectivamente, ao final do quinto ano (p=0,009). O IMC também apresentou um aumento em todos os grupos (IMC final de 26,3 ± 0,7, 28,5 ± 0,8 e 28,7 ± 1,3 para as usuárias de SIU-LNG, DIU Tcu e AMP-D, respectivamente). A análise multivariada mostrou que o uso de AMP-D e seu tempo de uso foram significativos em relação ao ganho de peso. CONCLUSAO: O uso de SIU-LNG não mostrou aumento significativo no ganho de peso ao longo dos cinco anos, bem como diferença na variação de peso quando comparado com o uso de DIU Tcu.

Evolución a un año de los efectos adversos, en una cohorte de pacientes con implante subdérmico de Desogestrel / Adverse effects of subdermal Desogestrel implants: one year evolution

Objetivo: El propósito de la investigación fue evaluar la evolución a un año los efectos adversos en una cohorte de pacientes con implante subdérmico de desogestrel. Método: Se incluyeron pacientes portadoras de implante que tenían como mínimo tres meses de uso, previo consentimiento informado. Se realizaron 4 mediciones en forma trimestral, registrándose los efectos más frecuentes referidos por la paciente. El análisis incluyó porcentajes, promedios e intervalos de confianza al 95 por ciento. Resultados: Se estudiaron 50 pacientes, los efectos adversos presentados con mayor frecuencia en el primer trimestre fueron alteraciones del ciclo 48 por ciento, mastalgia 46 por ciento, amenorrea 40 por ciento, mareo 40 por ciento, cefalea 40 por ciento, náuseas 30 por ciento, acné 28 por ciento, aumento de peso 26 por ciento y dolor local 10 por ciento. Se observó al final del tercer trimestre reducción de la cefalea, mastalgia y mareo (p<0,05); para el cuarto trimestre las náuseas y las alteraciones del ciclo (p<0,05). El 11,1 por ciento de las pacientes desertaron del método al final del estudio. Se observó que el uso del desogestrel tuvo un valor estadísticamente significativo para el control de la dismenorrea (p<0,05) al final del cuarto trimestre de uso. Conclusión: Los implantes de desogestrel tienen efectos adversos importantes en los primeros meses de uso para disminuir la mayoría de ellos al final del primer año.